2025.10.24

企业快讯!普华赛尔第三款细胞药物IND获受理公示!

2025年1014日,普华赛尔生物医疗科技有限公司(以下简称 普华赛尔”),其自主研发的干细胞新药—“人脐带源间充质干细胞注射液”临床试验(IND)申请,已正式获得国家药品监督管理局受理(受理号:CXSL2500887),该产品拟用于治疗原发性膝骨关节炎。

普华赛尔本次申报的“人脐带源间充质干细胞注射液”属于治疗用生物制品1类新药。该产品凭借其在软骨修复与抗炎方面的双重潜力,在临床前研究中展现出良好的安全性与有效性,具备宽泛的安全窗,为其临床应用奠定了扎实基础。

 

此次新药临床试验(IND)申请获得受理,标志着普华赛尔在细胞药物研发领域迈出了关键一步,驶入了研发注册的快车道。

 

未来,普华赛尔将持续推进该项目的临床研究进程,加速科技成果转化,以实际行动践行 “以细胞科技守护人类健康” 的企业使命,为更多膝骨关节炎患者带来新的治疗曙光。

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