2023.08.30

普华赛尔RAKII​期临床项目启动会顺利召开

       继普华赛尔生物医疗科技有限公司的创新生物制品自体RAK细胞注射液在2022年11月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可后,经过多方为期半年多的精心筹备,于2023年8月28日在组长单位首都医科大学附属北京佑安医院顺利召开项目启动会,此举意味着在合法合规的前提下可以进行受试者的招募入组工作。

       在本次启动会正式开始之前,邀请了担任本次研究的主要研究者北京佑安医院普外中心及重症医学科主任栗光明教授致辞!主任提到:我国肝癌的发病率趋高不下,并且有增长趋势,且术后存在一定比例的复发几率,在临床一二线治疗后如何预防复发,延长生存周期是个重要的问题,当下生物治疗技术在高速发展阶段,且免疫细胞治疗在预防肝癌术后的高危复发方面表现出了良好的效果和潜力,根据之前的研究和试验也都证实了这一点,这个项目的开展对患者、研究者、申办方都是一个很好的机会和机遇。所以,希望各位通力合作,一起做好这个项目。

       随后普华赛尔临床总监张巧慧女士对试验方案、入排标准、研究产品及研究程序做了充分的讲解说明,使各位研究医生、研究护士及CRC人员对试验流程充分掌握,便于后期顺利开展,更好地服务于受试者。

       在启动会培训之后,现场的研究医生、研究护士、病理专家、影像专家均对本项目表达了充分的兴趣和信心,大家在此过程中充分交流并针对讲解过程中的疑问积极提出了自己的想法,栗光明主任及张巧慧总监针对以上的提问做出了专业的解答及回复。     

       本次启动会的顺利开展离不开各相关单位的支持,我们再次感谢北京佑安医院临床试验机构、伦理委员会的各位老师对本项目的重视和指导,感谢北京佑安医院普外中心及重症医学科的各位专家老师对试验方案的指导和帮助,感谢北京佑安医院影像科专家、病理科专家、介入科等专家对本项目的大力支持和协助。也希望在今后的试验开展过程中各方对我们进行监督和建议。

       作为申办方我们愿倾尽全力确保生产质量使我们研发的药品安全有效地应用在每一位受试者身上,给更多的患者带去希望。

主要招募信息:

主要招募条件

一、年龄18~75周岁,男女不限;

二、确诊为原发性肝细胞癌;

三、具有两个及以上高危复发因素;

四、肝功能良好。

 

医院信息

治疗科室:首都医科大学附属北京佑安医院普外中心

地址:北京市丰台区右安门外西头条8号

主要研究者:栗光明 主任/教授

执行研究者:曾道炳 主任/教授

 

联系方式

报名电话:010-67723533/张老师

报名邮箱:clinical@bioevercell.com

 

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