近日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式公布58项通过审批的生物医学新技术清单。普华赛尔生物医疗科技有限公司自主研发的“肝细胞癌外科根治性切除术后的自体RAK细胞治疗技术”（序号43）成功入选，获准在先行区内开展临床转化应用。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是国务院批准设立的全国唯一“医疗特区”，拥有特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流四大核心政策，是我国国际创新药械与前沿生物医学技术先行先试、加速转化的国家级核心平台。本次58项技术集中获批，覆盖肿瘤防治、慢性病治疗、组织修复等多个领域，标志着乐城在生物医学新技术转化应用方面迈入规模化落地新阶段。
普华赛尔本次获批的自体RAK细胞治疗技术，聚焦肝细胞癌外科根治性切除术后高危复发人群的辅助治疗需求。该技术采用RetroNectin联合抗CD3单抗与IL-2培养体系，仅需采集患者少量外周血即可实现T细胞体外扩增近500倍，工艺稳定可控；回输后可清除术后微小残留病灶，有效降低复发风险。前期临床研究数据显示，该疗法显著延长患者无复发生存期，1年无复发生存率达79%，3年达68%，且不良反应轻微，无严重免疫相关毒性，患者耐受性良好。具备安全性高、靶向性强、适用人群明确等核心优势，可为肝癌术后患者提供更安全、更规范的治疗新选择，填补国内该领域相关技术临床应用空白。
本次获批是普华赛尔在细胞治疗领域长期深耕的重要里程碑，也是公司技术实力与合规能力的权威认可。公司始终坚持以临床价值为导向，构建从研发、制备到临床应用的全链条质量控制体系，推动细胞治疗从实验室走向临床、从技术创新走向普惠应用。
未来，普华赛尔将依托博鳌乐城先行区政策优势，稳步推进项目临床应用与真实世界数据积累，持续优化技术与服务体系，助力中国细胞治疗产业规范化、高质量发展，为更多患者带来创新治疗希望。
