2022.09.09

普华赛尔生物自体RAK细胞注射液获国家药监局受理

据国家药品监督管理局官网显示,2022年9月7日,国家药监局正式受理公司申报的自体RAK细胞注射液。

此项临床试验将评估自体RAK在癌症患者中的安全性和有效性,探讨RAK细胞在抑制肿瘤生长、提高患者生存率及延长总生存时间等方面的临床价值。本次试验采用联合应用、共同激活细胞,有效提升效应细胞增殖倍数,为患者回输大量有效的肿瘤杀伤细胞,避免治疗过程中可能产生的副作用,同时降低患者的经济负担和身体负担。

我们很高兴获得CDE的受理,也期待未来患者入组并给予他们更好的治疗选择。

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